Più eccitante è stata la tossicità, che è davvero bassa

I centri di gravidanza in crisi sono perfettamente liberi di cercare di convincere le donne a non abortire anche in presenza di informazioni sui servizi di pianificazione familiare.

Lo stato ha un interesse importante nel garantire che le donne abbiano tutte le informazioni necessarie per prendere una decisione informata e sensibile al tempo sulla loro gravidanza. Questo è tutto ciò che fa FACT.

Astenersi dal parlare

Nel 1992, nel sostenere il diritto costituzionale di una donna ad avere un aborto sicuro e legale, la corte ha anche ritenuto che lo stato potesse imporre norme ragionevoli sui fornitori di aborti, a condizione che il regolamento non imponesse un onere indebito sul diritto della donna di avere un aborto.

Su questa base, la Corte ha confermato il requisito secondo cui prima di eseguire un aborto, il medico doveva informare la donna della disponibilità di materiale stampato pubblicato dallo Stato che descrive il feto.

Questi materiali hanno fornito informazioni sull’assistenza medica per il parto e il mantenimento dei figli da parte del padre, nonché un elenco di agenzie che forniscono adozione e altri servizi come alternative all’aborto. La donna ha dovuto certificare per iscritto di essere stata informata che questi materiali erano disponibili e che le erano stati forniti se avesse scelto di visionarli.

Questo requisito è stato concepito per scoraggiare le donne dall’aborto. I fornitori di aborti hanno sostenuto che ciò violava il loro diritto di astenersi dal parlare, ma la Corte ha respinto sommariamente questo in un paragrafo:

“Per essere sicuri che i diritti del Primo Emendamento del medico di non parlare siano implicati, ma solo come parte della pratica medica soggetta a licenza e regolamentazione ragionevoli da parte dello stato. Non vediamo alcuna infermità costituzionale nel requisito che il medico fornisca le informazioni richieste dal dichiara qui. “

Per lo stesso motivo non c’è infermità costituzionale negli avvisi richiesti dal FACT. Tutto ciò che il centro deve fare è pubblicare le informazioni. Non è necessario dire nulla.

Un precedente ribaltante

E se la Corte Suprema dichiarasse che il Primo Emendamento impedisce alla California di richiedere ai centri di gravidanza in crisi di pubblicare questi avvisi?

Se è così, ne conseguirebbe logicamente che il Primo Emendamento impedisce anche a uno stato di richiedere che le cliniche per aborti pubblichino informazioni sulla disponibilità di alternative all’aborto. La Corte dovrebbe annullare la sua precedente decisione. Lo Stato non potrebbe più richiedere che le cliniche pubblichino informazioni che consentano alle donne incinte di fare una scelta informata sull’opportunità o meno di continuare la gravidanza erogan recensioni negative.

Ma è molto raro che la Corte annulli una decisione precedente, ed è improbabile che la Corte lo faccia in questo caso. La Costituzione consente allo Stato di richiedere che le donne incinte che richiedono consulenza medica e assistenza per la gravidanza abbiano informazioni complete e accurate in modo che possano fare una scelta pienamente informata. Ecco di cosa tratta questo caso.

Robert A. Sedler, JD, è un illustre professore di diritto alla Wayne State University. Questo pezzo è stato pubblicato per la prima volta su The Conversation.

Divulgazioni

Robert A. Sedler non lavora per, consulta, possiede azioni o riceve finanziamenti da alcuna società o organizzazione che trarrebbe vantaggio da questo articolo e non ha rivelato alcuna affiliazioni rilevanti oltre la loro nomina accademica.

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VIENNA – Un antagonista del recettore degli androgeni sperimentale ha ottenuto una risposta parziale o una malattia stabile dopo 12 settimane di terapia in quasi tutti i pazienti valutabili con carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC), ha dimostrato uno studio clinico iniziale.

Il trattamento con ODM-201 ha portato a un calo del livello di PSA del 50% o più in 15 dei 18 pazienti valutabili, inclusi sei degli otto pazienti trattati nel contesto postchemioterapico, i ricercatori hanno riferito qui presso la European Society for Medical Oncology.

Punti d’azione

Questo studio è stato pubblicato come abstract e presentato a una conferenza. Questi dati e conclusioni dovrebbero essere considerati preliminari fino alla pubblicazione in una rivista peer-reviewed.Un piccolo studio proof-of-concept ha mostrato l’attività di un antagonista del recettore degli androgeni sperimentale in uomini non trattati e precedentemente trattati con cancro alla prostata resistente alla castrazione. che il farmaco è stato ben tollerato a dosi crescenti per una durata mediana del trattamento di 168 giorni.

Il farmaco è stato generalmente ben tollerato in una gamma di dosi da 100 a 900 mg BID, secondo Christophe Massard, MD, PhD, del Gustave Roussy Institute di Villejuif, Francia.

“È davvero raro vedere un farmaco così benefico per la maggior parte dei pazienti in una fase così precoce di sviluppo”, ha detto Massard in una conferenza stampa. “Questi risultati sono migliori dei dati storici con enzalutamide o abiraterone”.

A differenza di altri anti-androgeni, ODM-201 non attraversa la barriera emato-encefalica né porta ad aumenti del testosterone nei modelli animali di cancro alla prostata, ha aggiunto.

Inoltre, a differenza dei convenzionali antagonisti dei recettori degli androgeni come la bicalutamide, l’ODM-201 non mostra attività agonista nel contesto della sovraespressione del recettore degli androgeni. Inoltre, a differenza degli anti-androgeni convenzionali, il farmaco inibisce la funzione del recettore degli androgeni bloccando la traslocazione nucleare.

Massard ha presentato i risultati della prima valutazione nell’uomo di ODM-201, uno studio in corso che ha raccolto un totale di 21 pazienti, 18 dei quali valutabili per la risposta. Da tre a sei pazienti sono stati trattati a dosi programmate. Nell’analisi sono stati inclusi pazienti trattati a dosi fino a 700 mg BID.

Gli obiettivi primari dello studio erano identificare la dose per la valutazione in uno studio di fase II e valutare la sicurezza, la farmacocinetica, l’attività antitumorale e gli effetti del farmaco sui marcatori ossei e sull’espressione genica del recettore degli androgeni. La valutazione dell’attività clinica includeva cambiamenti nel livello di PSA, lesioni dei tessuti molli, lesioni ossee e cellule tumorali circolanti.

Il gruppo di risposta comprendeva 10 pazienti nel contesto prechemioterapico e otto che avevano progredito dopo il trattamento con docetaxel. Tutti i 21 pazienti hanno avuto una durata mediana del trattamento di 168 giorni.

I livelli di PSA sono diminuiti del 50% o più in nove dei 10 pazienti senza precedente esposizione alla chemioterapia e in sei degli otto precedentemente trattati con docetaxel. Le risposte del PSA sono state osservate a tutte le dosi valutate.

L’analisi della risposta dei tessuti molli a 12 settimane ha mostrato che tutti i 18 pazienti avevano ottenuto risposte parziali o malattia stabile. Le lesioni ossee sono rimaste stabili in tutti i pazienti tranne due.

Gli eventi avversi più comuni sono stati astenia, diarrea e nausea. Non sono stati segnalati eventi avversi di grado 3+.

Il discussant invitato Joan Carles, MD, PhD, dell’Ospedale Universitario Vall d’Hebron di Barcellona, ​​ha detto che lo sviluppo di ODM-201 segue la recente “pletora” di nuove terapie per CRPC, che in precedenza aveva poche opzioni. L’elenco crescente di terapie e candidati terapeutici riflette la migliore comprensione del ruolo che la segnalazione del recettore degli androgeni gioca nell’evoluzione della CRPC.

“Anche i pazienti che hanno ricevuto le dosi più basse del farmaco hanno avuto risposte molto drammatiche, ed è importante che l’ODM-201 sia attivo nei pazienti pre e postchemioterapici”, ha detto Carles. “Più eccitante è stata la tossicità, che è davvero bassa.

“Se confrontiamo questi risultati con i risultati di uno studio di fase I / II su enzalutamide, pubblicato 2 anni fa, vediamo che ODM-201 ha una maggiore attività in termini di risposta al PSA, malattie dei tessuti molli e malattie delle ossa”, ha aggiunto.

“Il limite principale dello studio è il piccolo numero di pazienti. Ovviamente, più pazienti devono essere trattati prima che l’attività e la sicurezza possano essere valutate a fondo”.

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

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Orion Pharma ed Endo Pharmaceuticals hanno sponsorizzato lo studio e gli investigatori includevano uno o più dipendenti di Orion ed Endo.

Massard ha rivelato i rapporti con Orion e Endo. Uno o più co-investigatori hanno rivelato rapporti con Orion.

Fonte primaria

Società europea di oncologia medica

Fonte di riferimento: Massard C, et al “Studio ARADES: uno studio di fase I / II sulla sicurezza, farmacocinetica e proof-of-concept dell’ODM-201 in pazienti con prostata metastatica progressiva resistente alla castrazione cancro “ESMO 2012; Estratto LBA25.

CHICAGO – Interrompere il blocco degli androgeni negli uomini con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni potrebbe accorciare le loro vite, ha detto un ricercatore qui.

In uno studio clinico di lunga durata, la sopravvivenza tra gli uomini a cui era stato somministrato un blocco androgeno intermittente era inferiore alla sopravvivenza negli uomini trattati continuamente, secondo Maha Hussain, MD, del Comprehensive Cancer Center dell’Università del Michigan ad Ann Arbor, nel Michigan.

Inoltre, l’inferiorità della sopravvivenza era più marcata tra gli uomini con una malattia meno diffusa – gli stessi pazienti che avevano più probabilità di ricevere un trattamento interrotto, ha detto Hussain ai giornalisti durante la riunione annuale dell’American Society of Clinical Oncology.

Punti d’azione

Si noti che questo studio è stato pubblicato come abstract e presentato a una conferenza. Questi dati e conclusioni dovrebbero essere considerati preliminari fino alla pubblicazione in una rivista peer-reviewed. L’interruzione del blocco degli androgeni negli uomini con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni potrebbe accorciare le loro vite.Nota che l’inferiorità della sopravvivenza era più marcata tra gli uomini con malattia meno diffusa , gli stessi pazienti a cui è più probabile che venga offerto un trattamento con blocco androgeno intermittente.

“La terapia continua continua ad essere lo standard di cura”, ha detto.

Nonostante ciò, la deprivazione androgenica interrotta è ampiamente utilizzata negli Stati Uniti, ha commentato Bruce Roth, MD, della Washington University School of Medicine di St.Louis, che non faceva parte dello studio ma che ha moderato una conferenza stampa in cui sono stati presentati i dettagli.

Questo perché le prove disponibili fino ad ora sembravano dimostrare che i due approcci avevano la stessa efficacia, ha detto a MedPage Today.

“I medici non avevano alcun motivo specifico (per gli uomini) per non interrompere la terapia”, ha detto. “Sembrava che la sopravvivenza fosse equivalente.”

Ma lo studio di Hussain e colleghi è probabile che persuada medici e pazienti che la terapia sporadica ha un pericoloso svantaggio, ha detto Roth. “C’è un prezzo da pagare e quel prezzo è di quasi 2 anni di sopravvivenza”, ha detto.